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【央视新闻客户端】 今天，施维雅宣布完成对烨辉医药急性白血病靶向药物BN104的收购。该药物作为新型menin抑制剂，针对携带KMT2A基因重排或NPM1突变的急性白血病患者，现处于1/2期临床试验阶段，2023年已获得FDA孤儿药和快速通道双认定。根据施维雅2030战略目标，将加速推进BN104在突变型急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）的全球临床开发，目前这些治疗领域存在重大医疗需求，尤其是复发/难治性患者迫切需要安全性更高、耐受性更强的治疗方式。 BN104是烨辉医药自主研发的一种新型、高活性、高选择性的小分子药物，并有望成为治疗携带KMT2A基因重排或NPM1突变急性白血病的menin抑制剂。2024年美国血液学会年会公布的BN104试验数据显示，在复发难治性AML患者中，KMT2A重排亚组患者的完全缓解/伴部分血液学恢复的完全缓解率达60.9%，NPM1突变亚组为40%，具有可耐受的安全性。在AML患者中，KMT2A基因重排检出率为5%~10%，NPM1基因突变检出率为20%~30%。
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